上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱復(fù)宏漢霖）由上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）與美國科學(xué)家團隊于2009年12月合資組建，公司主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進行單克隆抗體生物類似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。公司注冊資金為3.5億人民幣，目前累計投入約4億多人民幣用于單抗藥物的前期研發(fā)。
目前復(fù)宏漢霖正在開發(fā)的產(chǎn)品主要覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，公司研發(fā)團隊核心人員具有國外大型醫(yī)藥企業(yè)多個單抗藥物的前期研發(fā)以及單抗藥物產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。公司以全球聯(lián)動整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國上海、美國加州和臺北均設(shè)有研發(fā)實驗室，配備了單抗藥物前期研發(fā)所需的符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的各項儀器設(shè)備，其中上海實驗室總面積約4,300㎡，現(xiàn)已完成單克隆抗體藥物開發(fā)平臺的建設(shè)。
復(fù)宏漢霖總部位于上海市漕河涇高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，公司已于2015年底完成了符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)、采用國際先進的一次性生物反應(yīng)器等設(shè)備的、國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進的抗體藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)。截至目前，公司團隊已完成8個產(chǎn)品、13項適應(yīng)癥IND申報的高效研發(fā)，位于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。其中6 個產(chǎn)品已經(jīng)全部獲得CFDA的11項適應(yīng)癥的臨床批件。值得矚目的是，復(fù)宏漢霖的第一個創(chuàng)新型生物改良型單抗HLX07已獲三地臨床批準(zhǔn)，分別是中國大陸、臺灣和美國，成功實現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國際化戰(zhàn)略，并已在臺灣開展臨床一期研究。復(fù)宏漢霖第一個品種HLX01 “重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液” 的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤適應(yīng)癥，以及第二個品種HLX02“重組抗HER2人源化單克隆抗體”的乳腺癌適應(yīng)癥，目前均處于三期臨床研究階段。第一個品種HLX01的第二個適應(yīng)癥以及第三個品種HLX03“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”、第四個品種“重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液”均處于臨床一期研究階段。
展望未來，復(fù)宏漢霖人將始終以“持續(xù)創(chuàng)新，卓越運營；以優(yōu)質(zhì)生物藥，造福全球病患”為使命，不斷探索發(fā)展，專注提供質(zhì)高價優(yōu)的生物藥，積極打造成全球最受景仰的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。
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