職位描述
【任職要求】1、負責國內外注冊項目，能獨立編寫合規的注冊認證文檔，與藥監部門聯系，體系審核等；2、負責產品開發過程中的法規輸入相關工作；3、醫療器械法規標準貫徹實施。【具體要求】1、相關醫療器械專業，本科以上學歷；2、兩年以上注冊認證相關經驗；3、英語良好，能夠閱讀相關的英文技術資料和文獻；4、責任心強、學習能力強，具有良好的溝通技巧和協調能力。
企業介紹
善行醫療科技有限公司（以下簡稱善行醫療）于2015年7月立項，2016年1月6日正式注冊成立，目前已組建以“千人計劃”專家、教授為核心的研發團隊，聘請了多位海內外知名科學家擔任技術顧問。
?聚焦精準醫療和智能醫療，善行醫療研發了超智能服裝等主要產品，并在診療、監測、保健等方面均獲得了突破性的成果。公司產品的技術實力已達到世界頂級水平，相關指標遠超業內同行，是當前政府、醫療機構、保險公司、商業團體進行遠程醫療、分級醫療的最佳實施載體之一，對于科研機構、社保機構、制藥企業、保險公司等的健康大數據應用亦提供了很好的解決途徑。
?善行醫療實施全球化戰略布局，著眼于世界范圍內設立研發基地，開拓市場等。2016年，公司擬在美國硅谷（注冊中）、日本東京、德國慕尼黑、以色列特拉維夫等地設立子公司。同時，善行醫療已與國內外多家重點大學、科研機構達成了共同設立聯合實驗室、研發平臺的合作意向，項目均在進一步實施中。公司已申報相關發明專利8項、實用新型專利3項，且已獲得多家上市公司、保險公司等大額意向訂單。
