任職要求：
1.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
2.接觸醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作兩年以上，或具有內(nèi)審員證；
3.具有三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗；
4.本科及以上學(xué)歷；
5.化學(xué)或生物制藥相關(guān)專業(yè)知識。

崗位能力：
1.具備生產(chǎn)部經(jīng)理工作要求的決策、管理、計劃、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)能力；
2.有能力對生產(chǎn)管理中的實際問題作出正確的判斷和處理；
3.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；
4.良好的溝通協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)能力，責任心強；
5. 擅于溝通表達，有較好的組織協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。

崗位職責：
1.負責生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書和操作文件的編制和審批，并對生產(chǎn)員工進行培訓(xùn)；
2.全面負責公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運行，規(guī)范生產(chǎn)活動，確保生產(chǎn)過程符合法律法規(guī)的要求；
3.指導(dǎo)規(guī)范生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量體系的建立和完善，監(jiān)督和評價生產(chǎn)部各級人員質(zhì)量管理體系落實情況；
4.負責組織醫(yī)療器械的生產(chǎn)，解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題，組織現(xiàn)有生產(chǎn)品種的工藝改進工作；
5.協(xié)助質(zhì)量部做好相應(yīng)的偏差、變更、風險評估、體系評審工作。

北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產(chǎn)的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。康派特醫(yī)用膠已申請發(fā)明專利，專利號：02158773.6。產(chǎn)品已在國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用，受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。

公司開發(fā)生產(chǎn)的α-氰基丙烯酸酯高純度單體（甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯）廣泛應(yīng)用于藥物新劑型的開發(fā)，是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料，廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外的醫(yī)藥開發(fā)機構(gòu)和制藥企業(yè)。

為加強管理、強化企業(yè)質(zhì)量控制，保證病患者的人身安全，北京瞬康醫(yī)用膠有限公司建立了完善的質(zhì)量體系，并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系認證。

公司建立健全了營銷服務(wù)體系，建立了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，與各地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系。為用戶提供良好的技術(shù)支持和服務(wù)。

公司與北京協(xié)和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實驗基地，加強產(chǎn)品的臨床研究和市場推廣，為產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應(yīng)用打下良好基礎(chǔ)。