崗位職責(zé)
職責(zé)一：負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)室輸出文件和記錄的審核，高質(zhì)量地完成各項(xiàng)工作
1、負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)SOP/STM的審核，提出合理化建議，督促本室人員嚴(yán)格各項(xiàng)操作規(guī)程。
2、指導(dǎo)、督促本室的質(zhì)量控制工作
3、配合體系審核和現(xiàn)場(chǎng)核查，組織下屬做好準(zhǔn)備工作。
職責(zé)二：指導(dǎo)生化檢驗(yàn)組日常檢測(cè)和滅菌確認(rèn)工作。
1、安排生化檢驗(yàn)室的各項(xiàng)生化檢測(cè)和滅菌確認(rèn)工作。
2、收集生化和滅菌相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，建立和維護(hù)公司內(nèi)部相關(guān)的生化檢測(cè)STM、管理制度和程序文件。
3、優(yōu)化生化檢驗(yàn)的檢測(cè)方法，提高檢驗(yàn)效率。
4、組織對(duì)異常情況處理評(píng)審，提供解決方案及糾正措施，及時(shí)和相關(guān)部門(mén)溝通，確保改善進(jìn)度。
職責(zé)三：配合內(nèi)外部體系審核，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，優(yōu)化和規(guī)范工作流程。

任職資格
學(xué)歷/專業(yè) 大專及以上學(xué)歷，生物制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
年齡 25-45歲
經(jīng)驗(yàn) 3年以上醫(yī)療器械生化檢測(cè)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
知識(shí) 熟悉GMP、《中國(guó)藥典》、YY0033等醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)管理和檢測(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
技能
1、 計(jì)算機(jī)操作能力。
2、 熟悉無(wú)菌檢測(cè)/環(huán)境監(jiān)控/工藝用水/工藝用氣的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法。
資格證書(shū)
1、 化學(xué)品安全證書(shū)
2、 具有ISO 13485內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先。
個(gè)人素質(zhì) 工作認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)，組織、協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有一定的領(lǐng)導(dǎo)能力。
通用培訓(xùn)
1、 新員工入職培訓(xùn)
2、 質(zhì)量方針和質(zhì)量意識(shí)
崗位培訓(xùn)
1、 醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
2、 公司質(zhì)量管理體系
3、 衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈技術(shù)
4、 環(huán)境安全操作規(guī)范
5、 化學(xué)品使用基本知識(shí)

上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國(guó)內(nèi)第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，工廠建立十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，公司注冊(cè)資金1000萬(wàn)。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產(chǎn)品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，致力于成為高品質(zhì)和高性價(jià)比的外科醫(yī)療產(chǎn)品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的推動(dòng)者。
逸思醫(yī)療自成立以來(lái)，秉承“創(chuàng)造價(jià)值，造福社會(huì)”的功德心，倡導(dǎo)“實(shí)效、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計(jì)投入數(shù)千萬(wàn)資金用于自主研發(fā)，開(kāi)拓微創(chuàng)外科市場(chǎng)前沿項(xiàng)目，先后申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利，產(chǎn)品性能與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，產(chǎn)品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國(guó)內(nèi)著名醫(yī)學(xué)專家和同行的認(rèn)可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內(nèi)資深和專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)，以獨(dú)特的“合伙人”文化，形成尊重、關(guān)愛(ài)、責(zé)任、成長(zhǎng)、利益公平分配、人才培育階梯推進(jìn)的團(tuán)隊(duì)增值機(jī)制。
公司以技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)生命為核心競(jìng)爭(zhēng)力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國(guó)微創(chuàng)外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和國(guó)際市場(chǎng)有重要影響力的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質(zhì)微創(chuàng)外科產(chǎn)品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，為實(shí)現(xiàn)“中國(guó)夢(mèng)”貢獻(xiàn)我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開(kāi)大門(mén)，共同筑就成功事業(yè)的平臺(tái)。我們?cè)敢鉃槊恳晃灰菟既颂峁└芗ぐl(fā)潛能和實(shí)現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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