職位描述：

1、負責上市前臨床試驗，按要求制作試驗相關文件，對接CRO，跟進臨床試驗的執行和進度，確保臨床試驗的順利開展；
2、根據臨床指導原則、產品設計及實驗進展，撰寫臨床方案、臨床評估報告等文件；
3、對臨床研究項目組成員及公司相關人員進行培訓；
4、管理CRO/SMO等第三方合作供應商，確保合作方按照項目要求推進項目；
5、定期召集項目會議，根據項目進程中遇到的問題制定解決方案，確保項目按照計劃推進；
6、提供產品相關的介紹，組織臨床試驗方案與醫師進行學術交流和研討；
7、負責檢索醫學文獻，關注同類或相關產品研究進展；

任職要求：

1、本科及以上學歷，臨床醫學等相關專業；
2、具有2年以上CRO工作經驗，或醫療設備行業臨床事務經驗；
3、熟悉臨床試驗相關政策法規，熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨立組織和實施臨床研究項目；
4、責任心強，具備優秀的團隊合作能力；
5、能夠出差，能夠承受較高的工作壓力。

上海安翰醫療技術有限公司（以下稱“安翰醫療”）是世界上第一家研制成功可主動精確控制消化道膠囊內鏡機器人并于2013年1月實現商業化應用的中外合資高新技術企業。公司團隊由國內極具高科技孵化經驗的專家牽頭，集聚了首批中組部“千人計劃”特聘專家和多位留學硅谷杰出博士。
安翰醫療NaviCam膠囊內鏡機器人是胃、小腸等消化道疾病早期檢查利器，提高早癌檢出率，造福大眾。同時該平臺對優化配置醫療資源、評價消化道藥物治療效果及詢證疾病醫療研究具有重要意義。
安翰醫療的獨特技術在于其擁有磁場精確控制及光電成像等一系列世界獨創的專利，對于膠囊內窺鏡實現了革命性的的控制及定位功能，從而實現了膠囊內窺鏡對胃部的全面精確檢查。我國是胃部疾病的高發地區，胃癌發病率更是位居全球首位，體檢篩查對于早發現早治療提高治愈率具有至關重要的作用，然而傳統胃鏡的不適感和可能存在的感染風險使得很多人放棄了傳統胃鏡的健康篩查。安翰光電NaviCam膠囊內鏡機器人系統給胃部檢查帶來了全新體驗：只需隨水吞服一粒膠囊內窺鏡，經過15分鐘左右無痛、無創、無感染、無死角的胃部檢查即可完成。
安翰醫療NaviCam膠囊內鏡機器人系統自2013年1月獲得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證以來，上市僅僅一年時間就已在北京協和醫院、北京軍區總醫院、上海長海醫院、上海瑞金醫院、上海中山醫院、上海仁濟醫院、廣州南方醫院、山東省立醫院、武漢協和醫院等十余家國內頂級醫院付諸臨床應用，效果良好。同時，NaviCam膠囊內鏡機器人系統上市后也很快就實際應用在了美年大健康、愛康國賓等大型專業體檢中心，受到廣大關注個人健康人群的廣泛青睞。
安翰醫療是安永-復旦中國最具潛力企業評選中的2013最具潛力種子企業獎得主，同時在1600多家高科技企業競爭中脫穎而出奪得了創業家雜志主辦的2013克萊斯勒杯黑馬大賽冠軍。安翰光電在成立的5年間還多次得到黨和國家領導人的關注，其中2011年胡錦濤總書記以及2013年習近平總書記更是親臨現場考察和指導，并對這只自主創新的高科技團隊開發高科技醫療器械產品造福民生寄予了厚望。