主要職責

1、策劃各產(chǎn)品的品質控制計劃并監(jiān)督計劃的落實；
2、依《質量數(shù)據(jù)管理規(guī)范》策劃質量數(shù)據(jù)收集與分析，并依此推動產(chǎn)品質量改進；
3、編制《不合格品控制程序》并依此主導分析解決來料、制程及成品發(fā)現(xiàn)的異常、不符合項；
4、協(xié)助內審員分析解決審核發(fā)現(xiàn)的不符項；
5、產(chǎn)品注冊標準解讀并轉化為內部的檢驗作業(yè)指導書（含檢測技術研究）；
6、物料規(guī)格文件解讀并轉化為內部的檢驗作業(yè)指導書（含檢測技術研究）；
7、對部門員工展開產(chǎn)品知識培訓；
8、制定《留樣管理規(guī)范》和《留樣計劃》并監(jiān)督相關人執(zhí)行；
9、客訴數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計分析并策劃質量改進活動；
10、制定并監(jiān)督執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》；
11、承接過程確認工作；
12、協(xié)助部門內審員準備公司內審或外部第三方審核相關工作；


任職資格

1)第一學歷大專以上，醫(yī)藥類、化學類、生物學相關專業(yè)
2)5年以上全職工作經(jīng)驗（具備醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮）
3)對ISO9001、ISO13485、醫(yī)療器械GMP有基礎性的認知；
4)掌握QC常用質量分析工具，具備統(tǒng)計學基礎，具備培訓能力；
5)對醫(yī)療器械行業(yè)或食品行業(yè)的質量要求有深刻的認識；
6)良好的溝通、協(xié)調、處理問題能力；
7)懂質量成本統(tǒng)計方法，統(tǒng)計學基礎，QC手法；（能懂工序能力分析，假設檢驗，SPC，MSA,試驗設計，QFD，F(xiàn)MEA等更佳）

陽普醫(yī)療成立于1996年，一直以來秉承“標本專家”、“檢驗專家”、“護理專家”的中長期發(fā)展目標，通過持續(xù)的技術與管理創(chuàng)新，為臨床實驗室和臨床護理提供標準化作業(yè)的最佳解決方案。2009年陽普醫(yī)療在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。
作為一家以自主研發(fā)、創(chuàng)新為基礎的國家級高新技術型企業(yè)，陽普醫(yī)療建立了廣東省“醫(yī)用材料血液相容性研究”重點實驗室，承擔多項863計劃、臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)、廣東省產(chǎn)學研合作專項資金，及產(chǎn)業(yè)化平臺建設項目等重大項目。
經(jīng)過20年的不懈努力，陽普醫(yī)療已擁有采血管生產(chǎn)8項核心專有技術，65項科研專利，真空采血系統(tǒng)通過美國FDA注冊。

目前，陽普醫(yī)療已形成覆蓋全球九十多個國家與地區(qū)的產(chǎn)品銷售和服務網(wǎng)絡，為遍布各地近1,0000家醫(yī)療學院、研究機構、醫(yī)院以及診斷實驗室提供廣泛的產(chǎn)品、技術與服務支持。
2013年陽普醫(yī)療正式進軍免疫診斷領域，在IVD細分市場深入拓展。在臨床免疫診斷系統(tǒng)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺基礎上成功研發(fā)并正式投產(chǎn)第一代干式免疫熒光定量分析儀 QT100 CRP檢測試劑已經(jīng)取得SFDA注冊認證。心臟標志物、感染類、腫瘤標志物、血栓等試劑產(chǎn)品亦即將陸續(xù)投放中國市場。
未來，陽普醫(yī)療將繼續(xù)秉承“關愛人類健康”的企業(yè)宗旨，“安全、卓越、誠信、愉悅”的核心價值觀，矢志成為全球行業(yè)內產(chǎn)品、服務與技術的主要供應商，最大限度地達成顧客、員工、社會和股東的共贏。