職責(zé)描述：
1、能夠按照抽樣計劃進(jìn)行檢驗，PQC過程檢驗；
2、能夠進(jìn)行年度質(zhì)量檢驗方面的數(shù)據(jù)回顧；
3、對實驗室現(xiàn)場管理；
4、熟悉風(fēng)險管理、預(yù)防糾正措施的實施；
5、能夠參與制定相關(guān)的確認(rèn)方案，實施確認(rèn)；
6、能夠編制檢驗相關(guān)的SOP，管理文件；
7、能夠發(fā)現(xiàn)檢驗過程出現(xiàn)的OOS,OOT,并組織實施調(diào)查與糾正；
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷
2、2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗或優(yōu)秀畢業(yè)生
3、電子、機械工程相關(guān)專業(yè)知識，熟悉ISO13485質(zhì)量體系，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，熟悉GHTF驗證指南

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國際醫(yī)療控股有限公司）總部設(shè)立于中國香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區(qū)運營總部。賽昂醫(yī)療目前在中國的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國醫(yī)藥城和杭州兩地，專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運行穩(wěn)定，已通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設(shè)備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域。

公司的發(fā)展宗旨是以中國為根基，結(jié)合中國本土市場優(yōu)勢、發(fā)揮國際技術(shù)和金融資源優(yōu)勢，不斷引進(jìn)和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術(shù)，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時與中國微創(chuàng)介入界廣大專家、學(xué)者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)事業(yè)搭建國際化的學(xué)術(shù)交流橋梁。

公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國FDA批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證以及中國CFDA產(chǎn)品注冊.