職責(zé)描述：
1、2年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，臨床醫(yī)學(xué)，介入科、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有GCP相關(guān)培訓(xùn)；了解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程；
2、具有良好的溝通能力，能與臨床醫(yī)生建立較好的合作關(guān)系；具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能；具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性。具有良好的英語寫作水平，英語4級以上。


任職要求：
1、跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助完成方案設(shè)計(jì)、CRF設(shè)計(jì)、協(xié)助CRO機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)倫理， 臨床試驗(yàn)合同商談；制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算，制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度；負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查工作，保證臨床項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
2、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)管理中心、患者等各方關(guān)系；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)臨床試驗(yàn)過程中SOP的制定負(fù)責(zé)項(xiàng)目的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)SAE的跟蹤、上報(bào)和報(bào)告。必要性，負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品注冊申報(bào)過程的臨床評價(jià)資料的撰寫（英文）。

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國際醫(yī)療控股有限公司）總部設(shè)立于中國香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區(qū)運(yùn)營總部。賽昂醫(yī)療目前在中國的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國醫(yī)藥城和杭州兩地，專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運(yùn)行穩(wěn)定，已通過ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設(shè)備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域。

公司的發(fā)展宗旨是以中國為根基，結(jié)合中國本土市場優(yōu)勢、發(fā)揮國際技術(shù)和金融資源優(yōu)勢，不斷引進(jìn)和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術(shù)，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時與中國微創(chuàng)介入界廣大專家、學(xué)者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)事業(yè)搭建國際化的學(xué)術(shù)交流橋梁。

公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國FDA批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證以及中國CFDA產(chǎn)品注冊.