職責描述：
1、負責研發(fā)階段產(chǎn)品設計驗證工作，包括測試方法的建立、關鍵性能的測試等；
2、負責研發(fā)項目質(zhì)量體系相關文件輸出、評審工作；
3、確保負責的研發(fā)項目符合公司質(zhì)量體系及質(zhì)量要求；
4、對QC的培訓工作。
任職要求：
1、碩士以上學歷，5年以上相關經(jīng)驗；
2、熟悉13485等醫(yī)療器械政策法規(guī)要求；
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力；
4、良好的文字撰寫能力。

恒瑞醫(yī)療器械，作為恒瑞醫(yī)藥集團實施從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)拓展延伸戰(zhàn)略決策的重要載體，秉承恒瑞創(chuàng)新和國際化基因，恒瑞醫(yī)療器械采取“高端切入、全面拓展、立體深耕”戰(zhàn)略，通過研發(fā)、協(xié)作和并購等途徑，快速形成產(chǎn)品集聚、項目集聚和人才集聚，旨在打造中國醫(yī)療器械領域競爭力強、發(fā)展快、實力雄厚的成果轉化和產(chǎn)業(yè)化基地，持續(xù)為社會提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品和服務。目前已搭建三個子公司：
上海宏創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司，位于上海張江高科技園區(qū)，是恒瑞醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)平臺，專注微創(chuàng)介入、組織修復領域，秉承全球視野、科技領先的研發(fā)理念，建立了國內(nèi)外合作研發(fā)機制，搭建了臨床研究成果轉化平臺，組建了高素質(zhì)的自主研發(fā)團隊，旨在打造國內(nèi)一流的醫(yī)療器械研發(fā)團隊。
蘇州恒瑞迦俐生生物醫(yī)藥科技有限公司，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，主打產(chǎn)品CalliSpherers聚乙烯醇可載藥栓塞微球，是腫瘤介入領域國內(nèi)唯一可載藥、緩釋和靶向治療的三類介入高值耗材，擁有獨立知識產(chǎn)權，填補了微創(chuàng)介入領域的技術空白。
蘇州恒瑞迪生醫(yī)療科技有限公司，專業(yè)從事外周介入耗材、介入設備和組織修復材料、等醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)與轉化。公司成立于2015年11月，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)有15個三類創(chuàng)新產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段，從18年起，每年有2-3個產(chǎn)品上市銷售，預計到2020年，形成4大產(chǎn)品系列，10個產(chǎn)品上市，F(xiàn)DA與CE認證同步進行，銷售突破3億。
恒瑞醫(yī)療器械以“以創(chuàng)新和品質(zhì)，服務患者和醫(yī)生！”為使命，以“建設一流的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務體系，成為國內(nèi)若干細分市場的行業(yè)領導者”為愿景，專注微創(chuàng)介入、組織修復兩大方向，在自主研發(fā)、并購切入和合作開發(fā)三個渠道同步布局，協(xié)同推進，依托恒瑞集團強大的資源優(yōu)勢、創(chuàng)新優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢，吸引國內(nèi)外行業(yè)精英加盟，打造“職業(yè)素養(yǎng)高、專業(yè)技能強、市場把握準”的創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)型團隊，成為國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)。