職位描述
職責描述：
1.負責與公司產品有關的法律法規(guī)及相關標準的識別與更新；
2.負責公司質量管理體系的建立、維護和持續(xù)改進；
3.負責組織質量體系文件的編寫、修訂、審核和批準；
4.負責內部審核的策劃、準備和組織實施；
5.負責對公司員工進行質量管理體系程序文件及各種與體系管理相關知識的培訓；
6.負責外部審核的前期準備、陪同接待、對糾正和預防措施進行跟蹤。
任職要求：
1.大學本科及以上學歷，醫(yī)療器械、機械、電子、檢驗學、藥學等相關專業(yè)；
2.有三年以上有源或無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)體系工程師工作經驗；
3.熟悉ISO13485質量體系及國內外法規(guī)要求,有ISO13485內審員資格；
4.能熟悉運用質量管理體系建立、審核、維護的方法和技巧；
5.有較強的溝通協調能力，綜合判斷能力、抗壓能力；
6.英語讀寫能力良好，有研讀海外法規(guī)能力。
企業(yè)介紹
重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司是一家專注于外科，尤其是微創(chuàng)外科醫(yī)療產品研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)。為普外、胸外、婦產科等外科領域提供一流品質的專業(yè)手術器械。
公司成立于2013年，位于國家級開發(fā)開放新區(qū)——重慶兩江新區(qū)。公司現有員工100余人，核心成員具有多年的醫(yī)療器械研發(fā)、生產、營銷和管理經驗。我們擁有高端產品研發(fā)平臺，從原始創(chuàng)造到工藝創(chuàng)新，不斷提升產品競爭力。我們的產品以市場需求為導向，為臨床外科醫(yī)生提供從個案到全面解決方案的外科手術器械。公司現擁有10萬級凈化車間、先進的生產設備、一流的加工手段、可靠的檢測體系，具有高效的生產供應能力。
