任職要求：從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。
崗位職責(zé)：
1進(jìn)行以下醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導(dǎo)實(shí)施；
2負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
3根據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本公司進(jìn)貨評審的資料，參與醫(yī)療器械購進(jìn)計(jì)劃的編制。
4收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞與反饋，并對收集的各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析和處理。
5監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時(shí)予以處理。
6負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。
7負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
8收集醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
9分析和評價(jià)供貨單位的質(zhì)量保證能力和醫(yī)療器械質(zhì)量情況，提出暫停購進(jìn)的建議報(bào)本部門負(fù)責(zé)人。
10.配合人事教育部開展質(zhì)量方面的技能培訓(xùn)、繼續(xù)教育等工作。
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