職責描述：
1、建立和完善公司質量管理體系，并負責公司質量管理體系的推進和實施；
2、負責公司體系文件的管理，包括文件的下發(fā)、存檔、銷毀等工作；負責DHR的審核及公司各種記錄存檔保管；
3、督促和指導公司各部門貫徹執(zhí)行質量體系文件，并檢查其執(zhí)行情況；
4、協助組織實施公司內部審核及管理評審工作；
5、協助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；
6、協助管理者代表配合政府部門的質量監(jiān)察；
7、負責變更及CAPA的跟進和管理；
8、負責公司計量器具的校驗及管理。
任職要求：
1、學歷水平：工科本科學歷
2、工作經驗：2年以上質量體系管理經歷（具備醫(yī)療器械體系管理經驗者優(yōu)先）
3、技能要求：熟悉計算機操作；一定的文字功底，較強的溝通協調能力。英語CET-4。
4、素質要求：責任心強，抗壓能力強，為人親和。
5、其他要求：質量意識強，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)，具備有效的內審證。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機構共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質量優(yōu)良，價格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場，銷售，制造及研發(fā)領域經驗豐富的團隊管理及專業(yè)人員，加速產品從美國技術引進中國，落地及自主研發(fā)，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司是中國首家能夠自主生產人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關產品的設計、研發(fā)、制造與技術服務，是經北京市科委認定的高新技術企業(yè)，并經國家藥品監(jiān)督管理局批準的三類醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司以中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢，生產出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準備開發(fā)人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環(huán)等新產品，為我國的人類健康事業(yè)做出新的貢獻。本公司將遵循“質量與心相連”的質量方針，堅持始終將產品質量放在第一位，站在生物醫(yī)學工程的前沿，嚴守國家法律、法規(guī)，以顧客需求為關注焦點，用普惠人對生命的關愛和對產品質量的無限追求，穩(wěn)定地向市場提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。