職責(zé)描述：
1．整理并管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)檔案；
2．項(xiàng)目進(jìn)度管理：協(xié)助進(jìn)度計(jì)劃和變更計(jì)劃制定，進(jìn)度跟蹤管理，組織項(xiàng)目延期分析，項(xiàng)目進(jìn)度完成率評(píng)價(jià)；
3．利用信息化管理平臺(tái)，進(jìn)行項(xiàng)目問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)管理，及時(shí)溝通匯報(bào)，促進(jìn)解決；
4 . 產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，針對(duì)發(fā)生的不良進(jìn)行評(píng)估，和研發(fā)工程師制定解決方案，并跟蹤；
5．制定項(xiàng)目開發(fā)質(zhì)量控制計(jì)劃；
6．針對(duì)項(xiàng)目開展質(zhì)量策劃（過(guò)程策劃和產(chǎn)品結(jié)果質(zhì)量目標(biāo)策劃）。
任職要求：
1. 25-35歲，全日制本科以上學(xué)歷，機(jī)械、材料、測(cè)控技術(shù)與儀器、檢測(cè)技術(shù)與自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；
2. 一年以上醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO13458質(zhì)量管理體系或醫(yī)療器械GMP；
3、有深度參與研發(fā)設(shè)計(jì)品質(zhì)控制經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品從研發(fā)到量程整個(gè)過(guò)程品質(zhì)的控制；
4、熟悉SPC、CPK、FMEA、GR&R等品質(zhì)工具；
5、熟悉產(chǎn)品常規(guī)檢測(cè)技術(shù)，熟悉2D圖；
6. 熟練使用辦公軟件，了解各類技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)，文字寫作要求；
7、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、積極主動(dòng)、組織協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)；具備優(yōu)秀質(zhì)量意識(shí)；能承擔(dān)壓力，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。

備注：該崗位放在研發(fā)中心，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)過(guò)程的整個(gè)品質(zhì)控制。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國(guó)新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠(chéng)資本領(lǐng)銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領(lǐng)先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機(jī)構(gòu)共同合作及努力，為全世界患者尤其中國(guó)患者提供安全有效，質(zhì)量?jī)?yōu)良，價(jià)格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來(lái)，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)，銷售，制造及研發(fā)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)管理及專業(yè)人員，加速產(chǎn)品從美國(guó)技術(shù)引進(jìn)中國(guó)，落地及自主研發(fā)，盡快為中國(guó)患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司是中國(guó)首家能夠自主生產(chǎn)人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造與技術(shù)服務(wù)，是經(jīng)北京市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國(guó)著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢(shì)，生產(chǎn)出了全國(guó)第一枚（個(gè)）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準(zhǔn)備開發(fā)人工機(jī)械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補(bǔ)片、人工瓣環(huán)等新產(chǎn)品，為我國(guó)的人類健康事業(yè)做出新的貢獻(xiàn)。本公司將遵循“質(zhì)量與心相連”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在第一位，站在生物醫(yī)學(xué)工程的前沿，嚴(yán)守國(guó)家法律、法規(guī)，以顧客需求為關(guān)注焦點(diǎn)，用普惠人對(duì)生命的關(guān)愛(ài)和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的無(wú)限追求，穩(wěn)定地向市場(chǎng)提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。