職責(zé)描述：
-??? Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG
-負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)流程，并持續(xù)管理及跟進(jìn)，并定期向GPAG報(bào)告更新。
-??? Active exchange with GPAG/HQ during the submission process and communication with CFDA
-在注冊(cè)流程中積極與總部保持聯(lián)系并跟進(jìn)，并與CFDA保持溝通。
-??? Direct communication with CFDA
-與CFDA直接溝通。
-??? Translation of submission documents according GPAG/HQ templates (new submissions, re-certifications and changes)
-根據(jù)GPAG/總部模板翻譯提交文件(包括新提交、重新認(rèn)證和更改)
-??? Professional judgment with regard to reporting of changes
-專業(yè)判斷并預(yù)測(cè)政策及市場(chǎng)變化
-??? Work out regulatory strategies for China
-制定中國(guó)的注冊(cè)監(jiān)管戰(zhàn)略。
-??? Regulatory Intelligence for China and education of HQ in this regard
-負(fù)責(zé)中國(guó)相關(guān)注冊(cè)機(jī)構(gòu)和公司總部在這方面的教育及培訓(xùn)。
-??? Plan and realize product testing (uate Chinese testing centers, and support the process).
-計(jì)劃、管理產(chǎn)品在中國(guó)的相關(guān)測(cè)試注冊(cè)工作(評(píng)估確認(rèn)中國(guó)的測(cè)試中心，并提供支持)。

任職要求：
工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上行業(yè)內(nèi)注冊(cè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)
學(xué)歷學(xué)位：本科以上學(xué)歷
專業(yè)能力：熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)
語(yǔ)言能力：中英文熟練

蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司是在2008年4月由瑞士蓋氏集團(tuán)在中國(guó)建立的子公司，本公司為其在亞洲的第一家子公司，公司致力于為中國(guó)的口腔和頜面外科的骨與組織再生領(lǐng)域提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、技術(shù)培訓(xùn)和服務(wù)。為國(guó)內(nèi)的廣大口腔醫(yī)生提供世界一流的引導(dǎo)骨/組織再生產(chǎn)品以及專業(yè)的支持。我們希望通過我們的努力，中國(guó)口腔醫(yī)生能夠與世界其它地方的醫(yī)生一樣用上最先進(jìn)的新技術(shù)新材料，中國(guó)的口腔患者可以從中受益，而獲得更高品質(zhì)的生活。