職責描述：
1、負責組織公司醫(yī)療器械項目的注冊申報工作；
2、負責撰寫、匯總并整理技術資料，完成申報資料的公司內部審核；
3、及時掌握醫(yī)療器械注冊政策的變化情況，并同相關部門保持良好的聯(lián)系，建立和維護醫(yī)療器械注冊相關主管部門和專家資源體系，推進已申報品種的注冊進展；
4、推進醫(yī)療器械注冊申報工作，及時掌握注冊醫(yī)療器械的最新動態(tài)，及時與相關人員溝通并協(xié)助完成補充資料；
5、承擔注冊政策法規(guī)宣傳任務，為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓；
6、部門團隊建設、日常管理工作；
7、完成領導交辦的其他事務。

任職要求：
1. 醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 有5年以上產品注冊申報工作經驗,2年以上部門管理經驗；
3. 熟悉醫(yī)療器械注冊管理事務及法律法規(guī)；
4. 具有較強的溝通協(xié)調能力；
5. 具備較強的信息和文字處理能力。

湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，是一家專注與醫(yī)療器械研發(fā)和生產的企業(yè)。公司主動尋求與其他國內外知名醫(yī)療器械生產企業(yè)進行合作，同時引進德國醫(yī)療器械生產工藝，憑借著自身技術研發(fā)的優(yōu)勢，生產出一系列暢銷全國的產品，部分型號更是出口到國外50多個國家，在業(yè)界引起轟動。
作為一家有著自主研發(fā)技術的企業(yè)，公司秉承“專業(yè)、品質、創(chuàng)新”的三大理念：在專業(yè)上，主動引進德國先進技術，以保障產品始終位于業(yè)界最前端；在品質上，堅守“責任是質量的保證，質量是企業(yè)的生命”這一原則，確保每一件產品都成為合格的有品質的產品；在創(chuàng)新上，可孚不斷引進中外醫(yī)療行業(yè)最專業(yè)人才，成立上百人的研發(fā)和調研團隊，在每一次產品革新上做到千斟萬琢，讓每一次革新都是產品空前的躍進。
可孚是目前國內數(shù)一數(shù)二的康復護理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產和研發(fā)企業(yè)。產品共計50多個品種，近400種規(guī)格。目前公司六大產品類型輪椅、血糖儀、血壓計、制氧機、助聽器和拐杖助行器，在康復產品的市場占有率達到國內之首。
目前，湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司的產品已經走進全國上萬家的醫(yī)院、藥房以及醫(yī)療器械專賣店，產品得到了業(yè)界一致好評。在競爭日益激烈的今天，可孚以品質為依托，逐步邁向輝煌。