崗位職責：
1、能獨立完成二類、三類體外診斷注冊材料編寫；
2、完成產品注冊檢驗及體系考核相關工作；
3、遞交注冊材料，跟蹤注冊申報進度；
4、做好注冊資料的整理歸檔及保管工作；
5、負責了解醫療器械注冊法規方面的最新政策動態，更新公司內部的法規標準；
6、負責和藥監部門、檢測機構、臨床機構建立良好的合作關系。
任職要求 :
1、具有2年以上體外診斷試劑注冊和成功申報工作經驗，本科及以上生物、醫學相關專業；
2、具有相應的專業知識，熟悉體外診斷試劑注冊管理的法律、法規、規章和技術標準；
3、具有良好的文字表達能力及扎實的文字撰寫功底，熟練使用office、powerpoint等辦公軟件；
4、工作認真踏實、品行端正、責任心強、有優秀的敬業精神；
5、有臨床試劑工作經驗和專利撰寫經驗者優先。
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濟南國益生物科技有限公司，是國內外首家在臨床用藥指導領域提出并實施“治療藥物監測系統解決方案”的高新技術企業；國益生物擁有一支能適應產業形勢變化、技術過硬、經驗豐富、實戰能力優秀的臨床個體化醫學臨床推廣團隊。
高速成長型醫療器械企業，優秀平臺+優質團隊+高薪股權激勵。