醫療器械注冊體系經理（薪水面議）崗位職責：1、負責公司質量管理體系的建立、實施、認證和維護，包括文件的編制、培訓和推行實施以及內外部質量體系審核；；2、負責公司醫療器械產品的注冊申報工作，包括注冊材料的撰寫、產品檢測、與外部CRO的對接以及向有關政府部門（藥監部門、檢測機構）、臨床機構進行對接。?崗位要求：1、碩士研究生學歷，3年以上醫療器械質量管理工作經驗；2、熟悉醫療器械質量法規，具有醫療器械質量管理體系內審員證書；3、熟悉軟件類醫療器械注冊、生產、經營備案等全套流程；4、扎實的文檔編寫基底，特別是能夠熟練撰寫醫療器械體系和注冊相關文件；5、良好的溝通表達能力，具有較強的團隊協作精神，英語讀寫能力優秀者優先。?工作地點：北京市海淀區上地信息路26號中關村創業大廈

依未科技（北京）有限公司是一家專注于眼底影像分析的醫療AI高科技企業，是中國眼底精細定量化分析技術先行者，是臨床級人工智能“眼病專家”。眼底是人體全身疾病的檢測窗口，通過眼底影像分析，醫生能夠更早期的識別多種慢病和致盲眼病的風險。依未科技的創始人柯鑫，與來自中科院、北大、清華的核心技術團隊成員，運用計算機視覺、深度學習和機器學習等前沿技術，解決科研、診斷和體檢場景里，眼底影像AI分析的實際問題，至今已形成了四十多項技術發明。依未科技成立于2018年，總部設在北京，目前已在贛州、溫州等城市設立了子公司和分公司。獨特的眼底定量化分析技術，在醫學科研和臨床診療上得到了醫學權威機構和專家的認可，已在北京同仁醫院、上海市第一人民醫院、中山眼科中心、華西醫院等醫療機構落地使用。同時，與體檢、保險機構合作，實施了多次萬人級別的社會化慢病眼病篩查項目。此外，依未科技完成了多輪融資，多位投資界、學術界、商界精英和領袖，成為依未科技的投資人，對依未科技團隊給予高度信任和全力支持。我們全情投入，我們專注嚴謹，我們追求卓越！依未科技誠邀你們加入，一起創造眼底醫療AI的智能時代，創造一項長長久久、讓生命更有意義的事業。