職位描述
工作職責: ?????? 負責有源醫(yī)療設備、有源耗材等研發(fā)相關工作?????? 生成醫(yī)療設備的設計歷史文件與注冊資料,包括產(chǎn)品技術要求?????? 支持型檢,包括GB9706.1安全測試, YY0505 EMC測試與 GB/T 14710環(huán)境測試?????? 生成BOM/Finished Good documents?????? 設計驗證的測試方法,驗證測試方法以及確認測試工裝夾具?????? 參加設計評審會議?????? 分析設計變更?????? 執(zhí)行設計驗證測試?????? 制定測試計劃,測試方案,執(zhí)行測試活動并生成測試報告?????? 支持設計轉(zhuǎn)移包括產(chǎn)線搭建?????? 支持標簽設計?????? 支持包裝設計?????? 支持注冊發(fā)補單回復及NMPA現(xiàn)場審查?????? 搭建測試環(huán)境?????? 與國外團隊合作共同完成項目- 就領域技術轉(zhuǎn)讓和驗收定義與多個部門合作- 與所有利益相關者合作,將用戶需求轉(zhuǎn)化為設計要求,創(chuàng)建系統(tǒng)要求和其他相關子系統(tǒng)要求- 領導新技術或新一代技術/產(chǎn)品的構思、系統(tǒng)架構和完成設計工作- 分析系統(tǒng)要求,生成主驗證計劃并進行 DV&V,不限于系統(tǒng)測試、特性測試、功能測試和基于標準的測試- 設計并執(zhí)行工程研究,以確定性能特征,證明安全性、有效性以及是否符合相關要求和標準- 與質(zhì)量部、運營部和制造商合作引進新產(chǎn)品,在生產(chǎn)線設置期間提供協(xié)助- 根據(jù)設計和需求文件制定測試方案,確保預期行為得到驗證- 與軟件開發(fā)人員、系統(tǒng)工程師、項目管理人員和其他質(zhì)量團隊成員互動,詳細、高效、及時地識別、報告和排除故障- 維護、報告測試結果并調(diào)查測試故障- 關注產(chǎn)品質(zhì)量崗位要求:?????? 本科以上工程背景?????? 本科以上3年工作經(jīng)驗?????? 有源醫(yī)療設備研發(fā)經(jīng)驗?????? 有團隊精神,容易合作?????? 有獨立工作能力,善于解決問題?????? 有醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗更好?????? 英語能基本聽說- 渴望學習、探索并推動團隊實踐達到現(xiàn)代標準- 有效的溝通能力和寫作能力
企業(yè)介紹
博彥科技(深交所上市公司, 股票代碼002649)是亞太領先的全方位IT服務及行業(yè)解決方案提供商,具備全球范圍內(nèi)的交付能力。博彥科技創(chuàng)立于1995年,員工10000多人, 是中國IT行業(yè)的先行者和領軍企業(yè),擁有完善、成熟的管理和開發(fā)流程,確保為客戶提供高質(zhì)量的服務。公司全球總部設在北京中關村,在上海、深圳、廣州、武漢、天津、西安、大連、成都已經(jīng)設立研發(fā)中心,在美國硅谷、西雅圖、洛杉磯,日本東京、新加坡、加拿大、印度、臺灣、香港等國家和地區(qū)設立了全資子公司。博彥科技依托自身強大的研發(fā)與創(chuàng)新能力,廣泛采用基于大數(shù)據(jù),云計算和移動互聯(lián)等新興技術,為高科技、互聯(lián)網(wǎng)、金融、汽車、能源、制造、醫(yī)療、電信、媒體、旅游等行業(yè)客戶提供豐富的解決方案和產(chǎn)品。我們期待您的加盟,博彥會為您提供廣闊的發(fā)展空間,提升自身價值的加速動力,熱切歡迎有志之士!