崗位職責：1、負責公司醫療器械產品在目標海外市場（例如：歐盟、美國、東南亞等）的注冊申報工作，包括但不限于：a.收集、整理和分析目標市場的醫療器械法規和注冊要求；b.準備和提交注冊申請資料，包括技術文件、臨床評價報告等；c.與海外監管機構、認證機構進行溝通和協調，跟進注冊進度；d.協助處理注冊過程中的問題，確保注冊順利完成。e.跟蹤目標市場醫療器械法規動態，及時解讀和評估法規變化對公司產品注冊的影響；f.協助部門完成其他相關工作。任職要求:1、?本科及以上學歷，生物醫學工程、藥學、化學、材料科學、英語等相關專業優先；2、英語六級或同等水平以上，具備良好的英文讀寫能力，能夠熟練閱讀和理解英文技術文檔；3、具備較強的學習能力和邏輯思維能力，能夠快速掌握新知識；4、具備良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與不同部門進行有效溝通；5、工作認真負責，具備較強的責任心和執行力；加分項：了解醫療器械相關法規，例如：歐盟MDR、IVDR，美國FDA法規等；有醫療器械行業實習經驗。

浦易（上海）生物技術有限公司成立于2012年10月，入駐上海浦東張江高科技園區郭守敬路199號上海生物醫藥創新孵化園，目前注冊資金1051萬元。浦易生物是一家由海外歸國人員以及醫療器械生產廠家共同成立的企業，公司擁有可降解生物高分子材料應用和研發的核心技術，涉及生物醫藥、新材料研發和介入醫療器械等多個領域，主要從事五官科微創傷高端植入介入醫療器械的研發、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業。
公司注重知識產權保護，已經申請多項國內、國外發明專利和實用新型專利，涉及各個產品核心技術、衍生技術、開發應用等各個方面，其中4項國內發明專利、5項國內實用新型專利已經獲得授權；有5項發明專利在國家審批過程中。目前，有二項發明專利在同步申請四個國家的國際專利，為進入國際市場做前期準備。
2015年初，在上海自貿區張江高科技園區按照三類醫療器械生產要求建成了年產6萬套的生產研發基地，其中包括萬級潔凈生產車間、理化實驗室、生化實驗室，并配以世界最先進的實驗、生產、檢測設備和研發人員，提升了浦易的高端研發和生產功能。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業、分享共贏的價值觀；我們營造一個積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個有價值的，受人尊敬的公司。浦易團隊正齊心協力、充滿熱情共創事業。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發展空間，使您在專業化、富有挑戰性的工作環境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與浦易一起共筑未來！